FDA patvirtina įkvepiamąjį insuliną

• Balandis 19, 2024

The F.D.A. neseniai patvirtino vaistą „Exubera“. Exubera įkvepiamas insulinas skirtas tik suaugusiems diabetikams. Tikimasi, kad vaistas bus išleistas kažkada šiais metais. „Exubera“ gamina „Pfizer“.

Exubera švirkščiamas įkvepiant insuliną, o ne tradicinio insulino injekcija. Tačiau Exubera nepakeis visų suleistų insulinų, bet bus naudojamas kaip įprastas diabetikams tinkamas režimas. Šis vaistas skiriamas naudojant žibintuvėlį, kurio dydis yra žibintuvėlis, ir jis bus naudojamas siekiant sumažinti arba panaikinti prieš valgį reikalingų insulino kadrų poreikį. Tačiau pacientas vis tiek pareikalaus ilgo veikimo insulino.


Remiantis Nacionalinio diabeto informacijos centro duomenimis, maždaug 20,8 mln. Žmonių serga diabetu, dar 6,2 mln. - nediagnozuota.
Iš 20,8 milijono diabeto 57% vartoja geriamieji vaistai, 16% - insulinas, 12% - abu kartu ir 15% nenaudoja jokių vaistų.

The F.D.A. Iš pradžių komisija balsavo 7–2 už Exubera, nerimaudama dėl ilgalaikio poveikio pacientams, sergantiems plaučių ligomis ir cukriniu diabetu. Pagrindinis jų rūpestis buvo žmonėms, kurie rūkė, veikė dūmus ar sirgo plaučių liga. Šios būklės gali užkirsti kelią įkvėpiamo insulino savybėms ar jas slopinti. „Pfizer“ saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatytas kitas šalutinis poveikis, įskaitant hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje), kvėpavimo takų infekcijas, kosulį ir uždegimą, vadinamą faringitu. Faringitas yra ryklės uždegimas, dėl kurio dažnai skauda gerklę. Tai gali sukelti įvairūs mikroorganizmai. Išleidus šį vaistą, 5000 pacientų bus atidžiai stebimi, kad būtų išvengta tolesnių komplikacijų.


Exubera turi pakeisti trumpai veikiantį insuliną, paprastai vartojamą valgio metu, o ne ilgo veikimo insuliną. Šis vaistas bus naudojamas kaip Humalog, Novalog, Humalin, Novalin ir Verosulin pakaitalas. Pacientai ir toliau tęs ilgai veikiantį insuliną, vartos Exubera ir bus atidžiai stebimi.

„Exubera“ išleidimo ilgai laukta, nes neseniai diagnozuoti 1 ar 2 tipo diabetu sergantys žmonės bijo adatų. Daugelis ilgą laiką diabetikams pavargusių nuo injekcijų. Vaisto apribojimai bus taikomi rūkaliams ir diabetikams, sergantiems kitais plaučių negalavimais, tokiais kaip astma ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga, šio narkotiko vartoti negalima.

Šis vaistas yra tik ledkalnio viršūnė, nes vaistų kompanija kovoja su diabetu ieško geresnių pristatymo sistemų ir vaistų. Bus daugiau naujovių ir įdomių vaistų, nes bus atlikta daugiau tyrimų dėl pagrindinės diabeto priežasties.